Le projet SMATCH, l’un des projets du programme de recherche Santé Numérique financé par France 2030 et copiloté par l’Inserm et Inria (PEPR SantéNum), travaille à l’élaboration d’un guide méthodologique consacré à l’impact organisationnel des dispositifs médicaux numériques. Mené en collaboration avec la Haute Autorité de Santé, qui s’est auto-saisie du sujet, ce travail vise à proposer des repères pour mieux documenter les effets de ces technologies sur les organisations de soins.
Mieux évaluer ce que le numérique transforme dans les soins
Les dispositifs médicaux numériques prennent une place croissante dans les parcours de soins. Leur déploiement peut modifier les pratiques professionnelles, les modes de coordination, les conditions de suivi des patients ou encore l’organisation du travail au sein des équipes.
Au-delà des bénéfices cliniques ou techniques, leur évaluation suppose donc de mieux prendre en compte les effets produits sur les organisations. Or, l’impact organisationnel reste souvent difficile à caractériser, à mesurer et à objectiver.
Les acteurs de la santé numérique expriment ainsi un besoin de repères méthodologiques partagés, capables de tenir compte de la diversité des technologies, des contextes d’usage et des réalités de terrain.
Un travail inscrit dans le cadre du projet SMATCH
Dans le cadre du projet SMATCH, un guide méthodologique est en préparation afin d’accompagner l’évaluation de l’impact organisationnel des dispositifs médicaux numériques. Cette démarche s’inscrit dans une collaboration de recherche avec la Haute Autorité de Santé.
SMATCH porte sur les enjeux méthodologiques liés aux essais cliniques modernes en santé numérique. L’élaboration du guide prolonge cette réflexion, en contribuant à la définition de méthodes adaptées aux innovations numériques et à leurs conditions réelles d’utilisation.
Des repères pour construire des démarches adaptées
Le guide vise à accompagner la construction d’études tenant compte des dispositifs concernés, des populations visées, des organisations de soins et des usages observés. Il pourra notamment aider les industriels à mieux documenter leurs revendications lorsqu’un impact organisationnel est avancé. Il a également vocation à constituer un document de référence pour les professionnels de santé, les établissements, les structures de recherche, les structures d’évaluation, les décideurs publics et les financeurs. L’objectif n’est pas de proposer un protocole type ni une méthode unique. Le guide doit plutôt fournir des clés pour définir les objectifs d’une étude, formuler les hypothèses, choisir les critères de jugement, identifier les populations cibles et mobiliser les approches les plus pertinentes.
Une attention portée aux usages réels
L’analyse de l’impact organisationnel implique de regarder au plus près les conditions concrètes de déploiement des dispositifs médicaux numériques : appropriation par les équipes, freins à l’adoption, évolutions des pratiques, éventuels détournements d’usage ou redistribution des tâches entre acteurs.
Selon les situations, les démarches pourront mobiliser des méthodes quantitatives, qualitatives ou mixtes, ainsi que des données issues de la vie réelle lorsque leur utilisation est pertinente.
Structurer l’évaluation des innovations numériques en santé
Avec ce guide, le projet SMATCH contribuera à mieux comprendre la manière dont les innovations numériques transforment les organisations de santé.
Cette démarche s’inscrit dans les objectifs du PEPR SantéNum, qui soutient le développement de méthodes, d’outils et de connaissances au service de l’évaluation et de l’intégration des innovations numériques en santé.